Fluviral® Dia paracetamol + cloridrato de fenilefrina
Comprimido.
Embalagens contendo 20 e 100 comprimidos.
Cada comprimido amarelo contém:
paracetamol ........................................................................... 400mg
cloridrato de fenilefrina .......................................................................................................................... 20mg
excipientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido
(celulose microcristalina, amido, amarelo de quinolina laca de alumínio, dióxido de silício, ácido
esteárico, povidona, crospovidona)
Cada comprimido branco contém:
paracetamol ........................................................................................................................................... 400mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 comprimido
(croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, amido, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico,
metilparabeno e propilparabeno).
Fluviral® Dia é indicado para o tratamento dos sintomas das gripes e resfriados, como dor, febre e congestão nasal.
Fluviral® Dia é uma associação cujo componente básico é o paracetamol, que age aliviando a dor e a febre decorrentes dos quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Fluviral® Dia também possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como descongestionante nasal. As ações destes dois princípios ativos aliviam os sintomas associados às gripes e resfriados. Fluviral® Dia possui início de ação 30 minutos após a ingestão. Como não causa sonolência, Fluviral® Dia deve ser utilizado durante o dia
Não use Fluviral® Dia se você é alérgico a algum dos componentes da fórmula. Também, informe seu
médico de quaisquer outros problemas médicos (especialmente relacionados com coração, rins ou fígado)
antes de usar este produto.
Fluviral® Dia não deve ser usado em pacientes em tratamento com antidepressivos inibidores da enzima
monoaminoxidase (MAO) e naqueles que interromperam o uso destes medicamentos há menos de duas
semanas. Fluviral® Dia não deve ser utilizado concomitantemente à drogas de efeito hipertensor, devido
ao risco de aumento da pressão arterial (hipertensão).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide e do fígado,
procure orientação médica antes de usar Fluviral® Dia.
Fluviral® Dia deve ser utilizado com cautela por pacientes com função do rim ou do fígado
comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses habituais de paracetamol, é
aconselhável monitorar sua função nos casos de uso prolongado. Pacientes com problemas de hiperplasia
prostática benigna (aumento benigno da próstata) deverão estar sob supervisão médica para fazer uso de
Fluviral® Dia.
Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas
interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Pacientes idosos: a fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em pacientes idosos.
Deve-se ter cuidado quando da administração de Fluviral® Dia em pacientes idosos.
Não use outro produto que contenha Paracetamol.
Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação
médica antes de utilizar este produto.
Fluviral® Dia não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem a orientação médica,
pois não foram realizados estudos clínicos bem controlados em mulheres durante a gestação ou lactação.
Fluviral® Dia é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e, após este período, deverá ser
administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping
Interações medicamentosas
Você não deve utilizar Fluviral® Dia concomitantemente com barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental),
antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina, devido ao risco aumentado
de dano no fígado.
Você não deve utilizar Fluviral® Dia concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO (ex.:
fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão.
O uso concomitante de fenitoína e Fluviral® Dia resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e um
aumento no risco de toxicidade do fígado.
A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua
conjugação com o ácido glucurônico.
Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma insuficiência do fígado já existente com o uso
concomitante de Fluviral® Dia e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas, deve ter cautela
caso utilize o medicamento.
O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para a quantificação do ácido 5-
hidroxiindolacético em exames urinários. Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos
de ácido úrico.
A administração concomitante de paracetamol com alimentos diminui o pico de concentração plasmática
desta substância. Embora as concentrações máximas sejam atrasadas quando o paracetamol é
administrado com alimentos, a extensão da absorção não é afetada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Fluviral® Dia comprimido amarelo apresenta-se como comprimidos circular amarelo isento de partículas
estranhas.
Fluviral® Dia comprimido branco apresenta-se como comprimido circular branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco).
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com
um copo de água.
Quando usar Fluviral® Dia e Fluviral® Noite, nunca tomar ao mesmo tempo e sempre respeitar o intervalo
mínimo de 8 horas entre as doses.
Não exceder 4 doses em 24 horas.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4.000mg e de cloridrato de fenilefrina é 120mg.
Fluviral® Dia não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor, e por mais de 3 dias para a febre ou
sintomas gripais.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Fluviral® Dia não deve ser administrado por vias não
recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
Em caso de piora ou aparecimento de novos sintomas, o médico deverá ser consultado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Se você esqueceu de tomar Fluviral® Dia no horário preestabelecido, tome assim que lembrar, respeitando
o intervalo para as próximas doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram relatados outros eventos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia (diminuição da
temperatura), palpitação e palidez. Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas (alterações
nos componentes do sangue). Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram raramente os
seguintes eventos adversos: diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do número de
neutrófilos no sangue, diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos),
anemia devido à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e nível aumentado de metahemoglobina no
sangue, aumento de enzimas hepáticas, já tendo sido relatados casos de destruição da medula óssea. O uso
prolongado pode causar necrose das papilas renais.
Alergia: paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os sintomas podem incluir
vermelhidão, pequenas bolhas na pele e erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas
reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Reações adversas muito raras: distúrbios de pele e tecidos subcutâneos, como urticárias, erupção
cutânea pruriginosa, exantema, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrose Epidérmica Tóxica (NET),
pustulose exantemática aguda e eritema multiforme.
Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática e hipersensibilidade.
Efeitos nos olhos: os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes simpaticomiméticos), como a
fenilefrina, podem interferir na musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de
repouso dos olhos.
Efeitos na função mental: nervosismo, tremores, insônia e vertigem podem ocorrer devido ao uso de
fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência
extremamente rara de alucinação. Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses de
fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.
Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial. A fenilefrina pode ainda induzir
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos
cardíacos).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Atentar-se aos possíveis sinais de superdosagem relacionados à fenilefrina como náusea, vômito e
sintomas simpaticomiméticos, incluindo a estimulação do sistema nervoso central como agitação,
convulsão, psicose e bradicardia reflexa.
Os sinais de superdosagem relacionados ao paracetamol incluem vômitos, náuseas, dor no quadrante
superior do abdome e palidez cutânea.
No evento de ingestão acidental excessiva, procure auxílio médico imediatamente. O suporte médico
imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de
intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Registro M.S. nº 1.7817.0864
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.